Padrões do setor da sala de limpeza
As salas de limpeza são essenciais a todo o processo de manufatura onde a contaminação de partícula ínfima pode afetar a qualidade dos bens produzidos. As salas de limpeza fornecem ambientes seguros a filtragem controlada do ar, abaixando a possibilidade de contaminação do produto ou de grande interferência ínfima com fabricação crítica do processo. As salas de limpeza são usadas nas indústrias tais como o dispositivo médico que fabrica, transformação de produtos alimentares, terra arrendada da fabricação do computador e do servidor, pesquisa e ciências da vida militares e aeroespaciais assim como milhares de outras aplicações potenciais.
Exigências & classificações da indústria da sala de limpeza
Os padrões da sala de limpeza são classificados de acordo com o número e o tamanho das partículas permitidas pelo volume de ar em uma quantidade de tempo específica. Os coordenadores dos produtos do ar puro podem fornecer diretrizes para a classe de sala de limpeza exigida. Tipicamente, os negócios e as organizações estão cientes de suas exigências de desempenho da sala de limpeza devido à especificação do cliente, da indústria ou de governo. Por exemplo, o regulamentação governamental USP 797 esboça exigências específicas para a fabricação do produto farmacêutico.
As exigências da indústria do quarto desinfetado são classificadas de acordo com o 14644-5:2004 do ISO que especifica exigências básicas para operações da sala de limpeza. O padrão federal 209E é usado ainda igualmente.
As classificações da sala de limpeza do ISO são avaliadas de acordo com quanto relativo à partícula ínfima de tamanhos específicos existe pelo medidor cúbico. A sala de limpeza “a mais limpa” é uma classe 1 e o “mais sujo” uma classe 9. Cada quarto desinfetado é avaliado pela classe do ISO. Este sistema de avaliação padrão da sala de limpeza fornece a informação necessária para fazer uma decisão informado baseada em suas necessidades do produto. A maioria de quartos desinfetados caem na classe 6,7, ou em 8 categorias.
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